고지혈제 리바로, 동양인 관상동맥질환자에 효과적

• JW중외제약 미국 AHA 학회에서 고용량과 표준용량 비교 연구결과 소개

JW중외제약은 미국 AHA에서 아시아 관상동맥질환 환자를 대상으로 한 고용량과 표준용량 스타틴 비교 연구 REAL-CAD 결과를 소개했다.

JW중외제약은 세계 학회에 참가해 고지혈증 치료제 리바로가 관상동맥질환을 앓고 있는 동양인 환자를 대상으로 주요 심혈관 질환 발생률을 감소시킨다는 결과를 소개했다.

고용량 스타틴이 저용량 보다 효과적이며, 동양인에서 주요 심혈관질환 위험을 줄이는데 고용량 스타틴 사용이 가능하다는 새로운 근거를 제시했다.

JW중외제약(대표 한성권·신영섭)은 지난 11일(현지시간)부터 5일간 미국 애너하임에서 열린 2017 미국심장학회(AHA: American Heart Association)에서 아시아 관상동맥질환 환자를 대상으로 한 고용량과 표준용량 스타틴(stain) 비교 연구 REAL-CAD 결과를 소개했다고 17일 밝혔다. REAL-CAD는 일본 교토대 심혈관 의학과 키무라 타케시 교수 연구팀이 2010년 1월부터 2013년 3월까지 관상동맥 협착이 50% 이상인 일본인 환자 1만4774명을 대상으로 리바로(성분명 피타바스타틴) 1mg과 4mg을 투여해 비교한 임상이다.

키무라 타케시 교수는 "이번 연구를 통해 아시아 관상동맥질환 환자에서도 기존의 미국과 유럽 연구 결과와 같이 고용량 스타틴이 저용량보다 임상 결과를 호전시키는 데 보다 효과적이라는 점을 확인할 수 있었다"고 말했다.

그는 "동양인을 대상으로 주요 심혈관 질환의 위험을 줄이는데 고용량 스타틴을 사용할 수 있다는 새로운 근거를 제시했다는 점에서 그 의미가 크다"고 말했다.

연구진은 일차평가변수(primary end-point)로서 심혈관질환 관련 사망(CV death), 심근경색증(MI), 허혈성 뇌졸중(ischemic stroke), 불안정형 협심증(unstable angina) 등 발생률을 평가했다. 리바로 4mg가 리바로 1mg 보다 낮았다.

일차평가변수와 관상동맥혈관재생술(coronary revascularization)를 포함시킨 이차평가변수(secondary end-point)에서도 리바로 4mg 그룹은 7.9%, 리바로 1mg 그룹은 9.7%으로 리바로 4mg가 주요 심혈관 질환 발생 위험을 17% 감소시켰다는 결과다.

JW중외는 "대규모, 무작위 배정 고용량 스타틴의 유효성과 안전성을 평가받은 것은 이번이 처음이다"고 설명하며 "지난 3월 영국을 시작으로 8개국에서 '당뇨병 발생 위험 징후 없음'을 공인받은 제품이다. 지난 8월에는 한국인 급성심근경색 환자 약 1100명을 대상으로 한 LAMISⅡ 임상시험 결과 발표에서 리바로가 주요 심장 사건 발생률을 낮추고 혈당을 개선하는 효과를 나타냈다는 사실이 공개됐다"고 밝혔다.