"상비약 품목조정 확대계획 전면철회…재검토하라"

• 건약 등 보건시민사회단체 공동성명

보건시민사회단체들이 정부의 안전상비의약품 품목조정 확대계획을 정면으로 비판하면서 전면철회를 요구하고 나섰다.

건강세상네트워크와 건강사회를위한약사회, 건강권실현을위한보건의료단체연합은 오늘(7일) 낮 공동성명을 내고 정부의 안전상비약 품목조정계획을 비판했다.

올 1월 보건복지부는 심야·공휴일 의약품 접근성 확대를 위해 안전상비의약품 품목조정확대에 대한 계획을 발표했고, 이 때 이들 단체는 국민 건강과 안전을 외면한 조치라고 문제삼은 바 있다.

당초 복지부는 안전상비약 수요증가와 국민 편의성을 위해 품목조정확대가 필요하다는 입장이었고, 추진근거를 마련하기 위해 '안전상비의약품 판매제도 시행실태조사' 연구용역을 진행했었다.

이 연구 용역보고서에는 현재 안전상비약제도를 ▲유통관리의 안전·합리성 강화 ▲안전상비의약품 품목조정 ▲안전한 의약품 사용을 위한 관리체계 구축을 중심에 두고 검토해야 한다고 밝히고 있다.

이들 단체는 "복지부가 '수요증가와 편의성 확대'만 강조하며 품목조정에만 초점을 맞추고 있다. 보고서에도 언급됐듯 편의점에서 의약품 구매시 부작용에 대한 소비자의 인지도가 낮은 상태임을 감안할 때 정책집행의 우선순위는 품목 확대가 아닌 모니터링 방식 등 안전성 담보장치를 우선적으로 고려했어야 한다"고 지적했다.

실제로 의약품 복용에 주의가 필요한 어린이 대상 의약품이 기존 13개 품목 중 3개나(어린이용 타이레놀정, 어린이용 타이레놀 현탁액, 어린이용 부루펜시럽)포함됐고, 편의점에서 판매되고 있는 일부 안전상비약(어린이용 타이레놀정, 어린이용 부루펜시럽)의 부작용 보고건수는 최근 5년 간 444건에 이르는 것으로 보고됐다는 것이 그 근거다.

무엇보다 이번 품목조정확대 대상으로 거론되는 제산제 '겔포스(보령제약)'와 지사제 '스멕타(대웅제약)'의 경우도 복용상 주의를 요하는 약제라는 점에 주목해야 한다고 이들 단체는 밝혔다.

예를 들어 지사제인 스멕타는 타물질을 흡착해서 배설시키고 장벽을 도포해서 보호하는 기전을 갖고 있어 장염 치료에 효과가 좋지만 반면에 다른 약물 흡수를 방해할 수 있는 부작용도 있어 복약지도가 필요한 의약품이고 겔포스는 이미 알려진 대로 임의로 장기 복용할 경우 '마스킹효과'가 생길 수 있는데 이 경우, 질병의 진행을 알 수 없도록 해 다른 질병으로 진행할 수 있고, 장기복용할 경우 위내 산성도 변화로 인해 다른 약물의 흡수도에 영향을 줄 수도 있는 약물이다.

이들 단체는 "이번 품목조정에서 복지부가 관련 의약품에 대한 모니터링체계를 마련하고 있는지 의문이다. 오래 전부터 안전상비약 안전성 논란과 부작용 보고가 속출하면서 정부차원에서의 모니터링·관리체계를 수립해 줄 것을 요구했음에도 어떠한 책임 있는 행동을 하지 않고 있고 그나마 일부 시민단체나 시민자치모임 등에서 암행모니터링 등을 하는 수준에 그치고 있다고 비판했다.

반면에 영국과 EU, 캐나다와 같은 선진국들은 약국 외 판매의약품관리에 대한 구체적이고 체계적인 모니터링체계를 갖추고 있어 안전성·부작용관리에 대해 철저한 주의를 기울이고 있다는 것이다.

이들 단체는 "복지부는 안전성 문제와 직결된 품목조정 확대 논의를 5차까지 진행하면서도 회의 결정사항에 대한 세부적인 내용을 국민 앞에 공개한 적이 없다. 안전상비약은 국민 생명·안전과 관련된 사안인 만큼 논의내용과 품목확대 선정기준을 투명하게 공개해야만 한다"며 "무분별한 품목확대 계획을 전면 철회하라"고 촉구했다.