SK바사, mRNA 백신 글로벌 임상 개시…"플랫폼 확장"

• 호주와 뉴질랜드서 GBP560 글로벌 1/2상 착수…내년 중간 결과 확보 목표
• 넥스트 팬데믹 대응 프로젝트 일환, CEPI 1억4000 달러 R&D 비용 지원

[데일리팜=차지현 기자] SK바이오사이언스의 메신저 리보핵산(mRNA) 백신이 본격적인 임상에 돌입했다.

SK바이오사이언스는 mRNA 기술 기반 일본뇌염 백신 후보물질 'GBP560'의 글로벌 임상 1/2상을 시작했다고 25일 밝혔다.

GBP560 임상 1/2상은 호주와 뉴질랜드에 거주하는 건강한 성인 402명이 대상이다. 접종 후 면역원성과 안전성을 평가하는 방식으로 진행한다. 1단계는 저용량, 중간용량, 고용량 또는 대조약을 대상자에게 28일 간격으로 2회 투약 후 대상자의 내약성과 면역원성을 확인한다. 이후 2단계에서 1단계 결과를 바탕으로 용법과 용량을 설정한 뒤 대조군과 면역원성과 안전성을 비교 평가한다.

SK바이오사이언스는 내년 GBP560 임상1/2상의 중간 결과를 확보할 계획이다. 앞서 SK바이오사이언스는 GBP560 비임상 시험에서 반복투여독성시험, 안전성약리시험, 동물효능시험, 면역후공격시험 등을 통해 후보물질의 안전성과 면역원성을 확인한 바 있다.

일본뇌염과 백신 개발은 mRNA백신 플랫폼을 구축키 위해 SK바이오사이언스가 국제기구와 함께 수행하는 넥스트 팬데믹 대비 '100일 미션' 프로젝트의 일환이다. 100일 미션은 미지의 감염병(Disease-X) 발병 후 수 주 안에 백신을 개발해 대규모 생산함으로써 100일 안에 팬데믹에 대응하는 것을 목표로 한다.

SK바이오사이언스는 2022년 국제기구 전염병대비혁신연합(CEPI)과 4000만 달러의 초기 연구개발비를 지원받기로 협약을 맺고 해당 프로젝트에 착수했다. 후기 개발 단계에 돌입하면 CEPI는 최대 1억 달러를 추가로 SK바이오사이언스에 지원할 예정이다.

SK바이오사이언스는 이번 프로젝트를 통해 팬데믹과 다양한 질병에 대응이 가능한 mRNA 백신 플랫폼 기술을 확보하고 신규 파이프라인을 구축해 글로벌 경쟁력을 갖춘다는 포부다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 "mRNA 플랫폼으로 기술 확장이 이뤄지면 미지의 질병에 대한 신속한 대응과 함께 백신에 대한 공평한 접근성과 충분한 공급량도 확보하게 될 것"이라며 "성공적으로 임상을 수행해 글로벌 공중보건에 기여하고 백신 R&D 선도기업으로서 입지를 다져가겠다"고 했다.