의약품 일일사용 통계, 255개사 2496품목 신설·변경

• 심평원, 오는 14일까지 제약사 의견조회…OECD·복지부 제출 예정

올해 의약품의 일일사용량(Defined daily dose, DDD)이 새롭게 추가되거나 변경되는 품목이 2500개에 육박하는 것으로 나타났다.

이 결과는 조만간 업계 의견조회를 거쳐 OECD에 보고되는 정책용 외에도 학술·연구용으로 제공된다.

심사평가원 약제정책연구부는 최근 WHO ATC(Anatomic Therapeutic Chemical Classification)별 DDD 조사·분석연구를 진행하고 국내에서 유통·소비된 의약품에 개별 DDD를 부여 중이다.

6일 심평원에 따르면 255개사 2496품목의 DDD가 신설·변경 예정으로 집계됐다.

품목을 살펴보면 한국BMS제약의 마이코스타틴시럽(니스타틴)과 바이덱스EC서방캅셀200mg(디다노신), 바이에타펜주10μg(엑세나타이드), GSK의 아반디아정2mg(말레인산로시글리타존)과 잔탁정75mg(라니티딘염산염), GSK컨슈머헬스케어코리아 오트리빈비강분무액(자일로메타졸린염산염), 녹십자 글라지아프리필드펜(인슐린글라진유전자재조합), 대웅 대웅곰세핀주500mg(세프트리악손나트륨수화물) 등이 변경·추가된다.

목산제약 징코민에프정(은행엽엑스), 보령바이오파마 레보콜시럽(레보드로프로피진), 씨트리 뮤트린캡슐200mg(아세틸시스테인), LG화학 유셉트오토인젝터주(에타너셉트), 유한양행 클라리틴정(로라타딘), 종근당 레날로마캡슐(레날리도마이드), 테라젠이텍스 테라챔스정(바레니클린살리실산염), 한국로슈 러미라정, 한국얀센 뉴신타서방정200mg(타펜타돌염산염)과 자이티가정500mg(아비라테론아세테이트) 등도 목록에 올랐다.

한독약품 다오닐세미정(글리벤클라미드), 휴온스 뮤코라민정(레바미피드), 광동제약 아디옥트정(치옥트산), 동아ST 두타반플러스정(두타스테리드), 명인제약 스터리진정(염산트리플루오페라진), 세엘진 레블리미드캡슐20mg(레날리도마이드), CJ헬스케어 씨제이아모콤비듀오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨), SK케미칼 아모라닉시럽, JW신약 레바큐어정(레바미피드), 한국릴리 올루미언트정2mg(바리시티닙), 한국에자이 아보넥스펜주(인터페론베타-1a유전자재조합), 한국MSD 코자정100mg(로자탄칼륨), 한미약품 아목클란시럽 등도 추가·변경 목록에 포함돼 있다.

심평원은 이번 추가·변경 내역을 오는 14일까지 업계 의견조회를 거쳐 확정한 뒤, 복지부와 OECD에 사용정책 근거자료로 제출할 예정이다.

한편 DDD는 ‘주요 적응증에 대해 성인의 일당 평균 유지용량(the assumed average maintenance dose per day)’을 의미하므로 등재된 규격·단위와 상이할 수 있다.

의약품 일일사용량(DDD)

DDD(Defined Daily Dose)는 의약품 소비량 측정단위로서, 각 의약품의 주성분별로 주요 적응증에 대하여 70kg 기준 성인이 하루 동안 복용해야 하는 평균 유지용량을 의미한다.

ATC(Anatomic Therapeutic Chemical Classification) 코드란 의약품의 해부, 치료, 화학적 분류로, WHO 의약품통계협력센터(Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology)에서 매년 분류를 지정한다.

심평원은 올해(2018년 기준) 의약품 소비량과 의약품 통계를 생산하기 위해 2018년 한 해 동안 유통 또는 소비된 완제의약품을 대상으로 2019년 세계보건기구(WHO)가 제시한 ATC코드와 DDD를 부여했다.

우리나라는 1996년 경제협력개발기구(Organization for Economic Cooperation and Development, OECD)에 가입한 이후, OECD에서 요구하는 보건통계를 매년 제출하고 있다.

심평원 약제정책연구부는 OECD 의약품 소비량과 판매액 통계를 생산하는데, 소비량의 경우 28개 ATC 분류별 DID(DDD/1000명/1일, 인구 1000명당 1일 소비량) 단위로, 판매액의 경우 30개 ATC 분류에 대한 우리나라 화폐(100만원) 단위로 통계를 제출한다.