안트로젠 줄기세포치료제, 코로나19 환자에 투여
- 이탁순
- 2020-04-23 09:34:41
- 요약
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- 식약처, 2명 이상 환자 대상 치료목적사용승인
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식약처는 22일 안트로젠이 신청한 ALLO-ASC-CD의 코로나19 2명 이상 환자 대상 치료목적사용을 승인했다.
ALLO-ASC-CD는 동종유래 지방줄기세포 치료제로, 증증 크론병 치료를 위해 개발 중이었다.
치료목적승인은 다른 치료수단이 없거나 생명을 위협하는 중증질환자 등에게 치료기회를 제공하기 위해 임상시험용의약품을 품목허가를 받기 전에 치료목적으로만 사용할 수 있도록 승인하는 제도다.
때문에 상업화 임상처럼 품목허가의 자료로 인정되진 못한다.
이탁순(hooggasi2@dailypharm.com)
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