"방역대책본부, 셀트리온 치료제 임상 언급 부적절"
- 김민건
- 2020-09-09 17:31:28
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- 건약 "제약사 홍보하나...방역 집중해야"
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건강사회를위한약사회(대표 박미란)는 8일 권준욱 방대본 부본부장이 식품의약품안전처가 셀트리온의 코로나19 항체치료제 임상2상을 심사하고 있으며, 이달 중 상업용 대량 생산 계획임을 밝혀 관련 주가가 상승했다고 비판했다.
그동안 건약은 제약산업 육성에 식약처나 심평원 같은 규제기관을 이용하는 것은 옳지 않다며 비판의 목소리를 내왔다.
건약은 권 부본부장이 셀트리온 임상2상을 언급한 것이 "방역을 담당하는 방대본까지 제약산업 홍보하는 일에 가세한 것"이라고 지적하며 "방대본은 정치가 아니라 과학을 따라야 한다. 국민 건강과 안전이 최우선임을 잊지 말고 본연의 업무에만 집중해야 한다"고 요구했다. 건약은 "상업용 생산이 아니라는 추가 공지가 있었지만 치료제 양산 계획과 관련된 종목 주식들은 오후 내내 상승했다"며 "공개된 임상 자료에 따르면 셀트리온이 개발 중인 항체치료제 CT-P59는 1상 자료 정리에 시간이 걸리며, 약의 효과를 확인하기 위한 임상 계획서 승인도 이뤄지지 않았다"고 주장했다.
건약은 "의약품은 최소 3차례의 다른 목적의 임상을 통과해야 신약으로 허가받을 수 있다. 아스트라제네카가 개발 중인 백신의 임상 중단처럼 좋은 평가를 받는 개발 의약품이더라도 성공을 쉽게 예견할 수 없으므로 방대본은 국민에게 섣부른 기대를 주는 발언을 경계해야 한다"고 밝혔다.
건약은 "방대본이 치료제 개발 현황을 알려줌으로써 치료제를 얻기 위한 정부 노력을 알린다는 측면을 주장할 수 있다"면서도 "진정 환자에게 투여할 치료제 개발·공급을 위해 노력하고 있다면 지난달 렘데시비르 공급이 원활하지 않았던 이유를 소명하라"고 요구했다.
건약은 "앞으로 공급 확대를 위해 취할 노력과 강제실시권 입장에 관해 설명하는 것이 더 실질적인 노력임을 알아야 한다"고 덧붙였다.
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