피임주사제 '데포-프로베라' 골밀도 감소

• 화이자, 의료전문가에 '장기간 골손실 위험' 공문발송

미국 FDA는 데포-프로베라(Depo-Provera) 피임주사제에 골밀도 감소가 발생할 수 있다는 블랙박스 경고를 표시하도록 지시했다고 발표했다.

데포-프로베라는 피임 목적으로 사용되는 주사제로 수십년간 안전하고 효과적인 피임제로 사용되어왔다.

그러나 장기간 사용하는 경우 유의적인 골밀도 감소가 관찰됐으며 사용기간이 길수록 골밀도 감소가 더 커지는 것으로 나타나 이런 중요한 정보를 환자에게 알리기로 했다.

골손실은 약물사용 중단 후 완전히 회복되지 않을 수 있기 때문에 다른 피임제가 부적합한 경우에만 장기 피임을 목적으로 데포-프로베라를 사용해야 한다.

블랙박스 경고는 가장 강도가 높은 경고의 형태로 심각한 문제를 초래할 수 있는 잠재적 부작용에 대해 알리기 위해 표시된다.

데포-프로베라를 시판하는 화이자는 장기간 골손실 위험에 대해 의료전문가에게 공문을 따로 발송하고 개별 포장약에 환자 정보지를 삽입하기로 했다.