폐고혈압약 ‘리모둘린’ 주사제 FDA승인

• 생물학적 동등성 근거, 피하·정맥주사 투여 가능

유나이티드 쎄라퓨틱스(United Therapeutics)의 폐고혈압약 치료제 리모둘린(Remodulin)의 주사제형이 생물학적 동등성 임상 자료에 근거해 FDA 승인됐다.

리모둘린의 성분은 트리프로스티닐(treprostinil). 프로스타사이클린(prostacyclin) 유사체이다.

리모둘린은 운동과 관련한 증상 경감 목적으로 NYHA Class II-IV 환자에게 폐고혈압 치료를 위해 피하 또는 정맥 주사로 투여할 수 있다.

유나이트 쎄라퓨틱스의 마틴 로스브래트 사장은 “리모둘린 정맥주사제형으로 폐고혈압 환자는 새로운 선택권을 갖게 됐다”고 말했다.

리모둘린 피하주사와 관련된 부작용은 점적주입부위 통증(85%), 점적주입부위반응(83%), 두통(27%), 설사(25%), 오심 (22%), 발진(14%), 하악골 통증(13%), 혈관확장(11%), 현기증(9%), 부종(9%), 소양증(8%), 고혈압(4%)으로 임상시험에서 보고됐다.