중외 '가나톤' 속쓰림·구갈 이상반응 추가
- 송대웅
- 2005-05-15 20:51:08
- 요약
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- 식약청, 6년간 3,252명 대상 시판후 조사 결과 통보
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중외제약의 위장관 운동촉진제인 '가나톤정(염산이토프리드)'의 이상반응 항목에 속쓰림, 구갈, 복부팽만 등이 추가됐다.
지난 13일 식약청은 중외제약의 의약품 제조품목 "가나톤정50밀리그람"의 재심사 신청서를 검토한 결과에 통하고 1월 이내에 허가사항을 변경토록 조치했다.
이번 변경조치에 따라 제품설명서에 추가된 내용은 '6년간 3,252명을 대상으로 시판후 조사를 한 결과 속쓰림(2명), 구갈(1명), 복부팽만(1명) 등의 이상반응이 나타났으나 약과의 인과관계는 확실하지 않다'는 것이다.
송대웅
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