미FDA-식약청, 의약품분야 국제협력 강화

• 김정숙청장 방문 현안협의, 생물학제제 MOU체결 추진

식품의약품안전청 김정숙 청장은 식약관리의 선진화와 국제협력 강화를 위해 미국FDA를 방문하고 Dr. Murray Lumpkin(US FDA 부청장)과 상호 현안사항에 대해 논의, 상호 협력하기로 협의했다.

의약품 분야의 경우 양국간 생물학제제와 생물공학제품의 공동 심사 연구를 위해 한미 청장 간 Confidential Agreement(비밀보호협약)와 MOU를 추진하기로 했다.

또 국내 GLP자료의 미국내 인증을 위해 식약청과 FDA는 국내시설 등에 대한 GLP 공동실사를 통해 한국내 관련 자료를 축적한 후 이를 토대로 상호인증을 추진하기로 합의했다.

이와 함께 국내 기능성화장품 관련 법령, 절차, 축적된 심사자료 등을 미국에 제공하는 한편, 미국 AIDS 퇴치프로그램인 “PEPFAR(President's Emergency Plan for AIDS Relief)"에 한국 정부 및 기업이 참여하기로 했다.

한편 향후 양 기관간 상호협력 및 교류추진을 위해 식약청의 안전성 심사, 연구능력 향상을 위한 교육훈련을 강화하고 공동 관심사항에 대한 심포지움을 공동 개최할 방침이다.

또 식약청 직원의 FDA 장기파견을 적극 검토하기로 원칙 합의하고, 양 기관간 고위급 회담의 정례화를 구체적으로 검토했다.