약 부작용 보고사례 211건..화이자 '최다'

• 식약청, 올 상반기 집계...다국적 16개사, 국내 15개사

허가사항에 반영되지 않아 보건당국이 지속적으로 주시하고 있는 부작용 보고사례가 올해 상반기에만 31개 제약사 211건에 달하는 것으로 밝혀졌다.

5일 식품의약품안전청이 한나라당에 제출한 2005년도 상반기 의약품 부작용 보고사례에 따르면, 허가사항에 포함되어 있지 않아 식약청이 지속관찰하고 있는 부작용은 16개 다국적사, 15개 국내사의 211건으로 집계됐다.

다국적사는 화이자가 41건으로 가장 많은 부작용 보고가 된 제약사로 나타났으며, 다음으로 사노피가 40건, 한국얀센 32건, MSD 26건으로 그 뒤를 이었다.

이 밖에 다국적사로는 먼디파마 15건, 노바티스 13건, 한독약품 9건, 한국릴리와 오츠카가 각각 4건씩, 오가논제약이 2건으로 나타났다. 또한 한국로슈, 아스트라제네카, 와이어스, 롱프랑, 애보트 등은 각 1건씩의 부작용 보고사례가 접수됐다.

화이자의 부작용 보고 의약품으로는 관절염소염제인 세레브렉스가 가슴멍울, 호흡곤란 등의 부작용이 보고됐고, 고혈압치료제인 노바스크의 경우 눈출혈, 여드름 등의 부작용이 나타났다.

사노피는 정신분열약인 솔리안정이 수면·소화장애, 대장암치료제인 엘록사틴주가 심근경색과 팔다리 마비증상이 보고됐다. 얀센은 타이레놀이 복통증상의 부작용이, 편두통약인 시베리움캅셀은 발기부전 부작용이 보고된 것으로 나타났다.

MSD의 경우 탈모약 프로페시아정이 맥박 뛰는 증상이, 전립선비대증 치료제인 프로스카정은 갑상선이상 증상이 나타났다. 노바티스는 아토피치료제인 엘리델크림이 눈충혈과 색소침착 부작용이 보고됐다.

국내제약사는 유한양행이 3건으로 가장 많았으며, 현대약품과 동광제약이 각각 2건으로 집계됐다.

이와 함께 동화약품, 다림바이오텍, 제일약품, 일화, 근화제약, 국제약품, 한서제약, 오현파마, 녹십자, 한국멜스몬, 동국제약, 경남제약은 각 1건씩 보고됐다.

이 밖에 품질검사 결과 적합판정이 나왔지만 부작용 원인을 규명하기 위해 역학조사를 벌이고 있는 의약품은 경기 이천의 '고름주사' 파동을 빚은 아주약품의 황산리보스트마이신 52건과 유한양행의 페니라민주 8건, 국제약품의 겐타마이신주 1건 등이다.

부작용 보고사례가 빈번한 한 다국적사 관계자는 "의약품 부작용 보고처리 시스템이 잘되어 있고 판매량이 많다보니 부작용 사고 건수도 많을 수 있다"고 해명했다.