스타틴에 니아신, 바이토린보다 효과 낫다

• LDL치 감소시킬 뿐 아니라 전반적 혈중지질 개선 우월

스타틴에 서방형 니아신(niacin)을 병용하는 것이 조코와 제티아를 병용한 것보다 전반적 혈중지질 개선효과가 낫다는 COMPELL 연구 결과가 국제 아테롬성경화증 심포지엄에서 발표됐다.

서방형 니아신은 미국에서는 '니아스팬(Niaspan)'이라는 상품명으로 코스 제약회사가 시판하는 제품. 조코와 제티아는 혼합제로도 개발되어 바이토린(Vytorin)이라는 상품명으로 시판되고 있다.

미국 베일러 대학의 피터 존스 박사와 연구진은 292명의 환자를 대상으로 시행한 12주간 무작위, 다기관, 공개 임상을 시행, 니아스팬과 스타틴 병용요법과 조코와 제티아 병용요법의 효과를 알아봤다.

니아스팬 1000mg에 크레스토(rosuvastatin)를 각각 10mg, 20mg씩 추가하거나 리피토(atorvastatin)를 각각 20mg, 40mg씩 추가하여 크레스토만 20mg, 40mg 투여한 경우, 조코(simvastatin)와 제티아(ezetimibe)를 각각 20mg/10mg, 40mg/10mg 투여한 경우와 비교했다.

그 결과 LDL치 감소폭은 51-58%선으로 각각의 용량군에서 큰 차이가 없는 반면 스타틴에 니아스팬을 추가한 경우 고용량 조코/제티아 투여군보다 중성지방은 1.2-1.9배 더 감소하고 HDL치는 2.5-3.5배 더 증가한 것으로 나타났다.

리포프로틴(Lp(a))은 니아스팬 투여군에서는 유의적으로 감소된 반면 조코/제티아 투여군에서 사실상 증가했다.

[12주 후 임상개시점 기준 평균 퍼센트 변화] ....................................................LDL-C..HDL-C..TG....Lp(a) + ----------------------------------------------------------------- Atorvastatin 40mg/Niaspan 2000mg...-56%....+22%....-47%....-20% ----------------------------------------------------------------- Rosuvastatin 20mg/Niaspan 1000mg..-51%....+24%....-40%....-6% ----------------------------------------------------------------- Simvastatin 40mg/Ezetimibe 10mg.....-58%....+10%....-33%*...+7%* ----------------------------------------------------------------- Rosuvastatin 40mg..........................-54%....+7%*....-25%*...+5%* ----------------------------------------------------------------- *리피토/니아스팬과 유의적인 차이를 보임

미국에서는 조코의 미국 특허만료로 인한 제네릭 제품의 시장진입이 임박하자 자사 제품이 낫다는 임상결과 발표에 각축을 벌이는 상황.

조코와 제티아의 혼합제는 바이토린(Vytorin)이라는 상품명으로 시판되는데 개발판매사인 머크와 쉐링-푸라우는 바이토린이 크레스토나 리피토보다 LDL치 감소효과가 크다는 임상결과를 발표한 바 있다.