액토넬, 남성 골다공증 적응증 FDA 승인

• 주 1회 35mg 투여로 요추 골밀도 유의적 개선

미국 FDA는 골다공증 치료제 '액토넬(Actonel)' 35mg을 골다공증 남성에서 골질량증가를 위해 사용하도록 적응증 추가를 승인했다.

이번 승인에 근거한 임상은 284명의 골다공증 남성환자를 대상으로 2년간 시행된 위약대조, 이중맹검, 다기관 시험. 주 1회 액토넬 35mg을 투여했을 때 요추 골밀도가 유의적으로 개선되고 골전환 마커는 유의적으로 감소한 것으로 나타났다.

또한 내약성도 양호했으며 부작용 발생률은 위약대조군과 유사했는데 가장 흔한 부작용으로는 변비, 허리통증, 관절통, 독감, 비인두염으로 보고됐다.

리세드로네이트(risedronate)를 성분으로 하는 액토넬은 1일 1회 또는 주 1회 투여하는 골다공증 치료제로 원래 폐경여성의 골다공증 예방 및 치료에 사용하도록 승인되어 있다.