동아, 중국당국에 자이데나 수입신청 제출
- 박찬하
- 2006-11-30 12:03:42
- 요약
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- 임상3상 승인되면 2008년경 중국시판 가능
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동아제약 발기부전치료제 '자이데나'가 중동에 이어 중국시장 진출준비에 박차를 가하고 있다.
자이데나 해외임상과 수출을 담당하고 있는 동아팜텍은 최근 자이데나의 중국 수출을 위해 의약품수입신청(import drug application)을 중국 식품의약품안전청(SFDA)에 제출했다.
회사측은 이번 수입신청과 중국에서 실시할 임상3상 시험이 SFDA 승인을 거치면 2008년경 중국 시판이 가능할 것으로 내다봤다.
특히 40~70세 사이 중국 남성들(약 2억5,000만명) 중 50% 정도가 발기부전 질환을 겪고 있어 시장성도 상당한 것으로 알려져 있다.
동아팜텍 관계자는 "자이데나가 안전하면서 오래 지속되는 효과를 가지고 있는 만큼 중국 시장에서도 성장 가능성이 크다"고 말했다.
한편 자이데나는 현재 미국 FDA 임상 2상시험을 완료, 데이터 분석 작업이 진행되고 있다.
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