주사용 진토제 '이멘드' 美승인가능 공문

• 제조공정 관련 추가자료 제출하면 최종승인 가능

화학요법을 받는 암환자의 오심 및 구토에 사용되는 '이멘드(Emend)'의 정맥주사용 제제에 대해 FDA로부터 승인가능공문을 받았다고 머크는 밝혔다.

머크는 FDA가 최종승인에 앞서 요구한 제조공정 확인과 안정성에 대한 추가자료 및 기타 자료를 수개월 내에 제출할 계획이라고 밝히고 이멘드 주사제에 대한 제조공정의 문제는 이멘드 경구용제와는 전혀 관계가 없다고 덧붙였다.

이멘드의 성분은 포사프리피탄트(fosaprepitant). 이멘드 경구용제는 이미 시판되고 있다.