임상시험 약 품질평가 가이드라인 워크숍
- 박찬하
- 2007-06-27 08:26:03
-
가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가
-
- 식약청, 27일 오후 2시 여성개발원 국제회의실
- PR
- 약국경영 스트레스 팡팡!! 약사님, 매월 쏟아지는 1000만원 상품에 도전하세요!
- 팜스타클럽
식약청 기관계용의약품팀은 27일 오후 2시 여성개발원 국제회의실에서 임상시험 의약품의 품질평가 가이드라인 워크숍 및 공청회를 개최한다.
이번 가이드라인은 각 임상 단계별 물리화학적, 제조, 품질관리 정보에 대한 심사시 제출자료 범위와 작성요령 등을 CTD 양식에 맞춰 제출하는 내용이 포함돼 있다.
이 가이드라인은 약 1년간 활용되며 이후 임상시험 승인시 제출되는 임상시험용의약품의 기준및시험방법에 대한 심사 가이드라인으로 본격 운영될 예정이다.
박찬하
Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.
- 익명 댓글
- 실명 댓글
- 댓글 0
- 최신순
- 찬성순
- 반대순
운영규칙
-
RA, MSL , Head of Market Access, Head of Medical & Regulatory 등 각 부문 모집 -
에이스병원 상근(주40시간) 약사님 모십니다. -
제제연구 기술영업 부장급 채용(경력 10년↑) -
경남 함안공장 품질관리약사 -
[한독] 신입 및 경력 직무별 수시채용 (마감일 직무별 상이) -
삼성서울병원 (주말전담) 약제부 계약직 약사 채용 -
[한국오츠카제약] CTM(계약직) 채용 -
BD라이센싱팀 관리자/팀장, 신입/경력사원 및 전문연구요원 모집 -
[중앙보훈병원] 약제실 약사 채용 -
백암공장 QA약사 채용 경력무관 -
국립암센터 전공약사 채용 -
근무약사님 모십니다 -
'정규직 약사' '야간약사' '주말약사' 채용 -
[충남대학교병원] 정규직 약사 공개채용 -
아산충무병원 약제과 정규직 약사 모집 -
2026년도 약사(야간약사, 주말약사, 기간제약사) 모집 공고 -
약제부 야간전담, 주말(토)전담 약사 모집 -
[경기도 광주] 복산나이스 관리약사 채용 -
약제부 약사 채용 (평일/주말) -
퍼스트병원에서 약사님 모십니다 -
Regulatory Affairs Specialist ( 16-month contract) -
2026년도 제1회 식품의약품안전처 공무원 경력경쟁채용 -
[부산 메리놀병원] 정규약사 및 주말 오전파트 약사 모집 -
로뎀요양병원 약사님 모십니다. -
현대병원 평일정규 약사
약국e몰
![[신신] 새사래 상처연고 습윤밴드](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/10/2510210339570001784.webp)
![[셀로맥스] 베베락스 온가족 안심 관장약](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/09/2509171131320018843.webp)
![[유한양행] 콘택콜드 걸렸구나 생각되면](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/10/2510282252420008436.webp)
![[더본메디칼] ATC인쇄리본 특가](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/04/2504100527360001454.jpg)
![[종근당] 벤포벨에스 어른들의 피로회복제](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/07/2507290841210004645.webp)
![[SK케미칼] 트라스트패취 피록시캄 성분](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/10/2510020656150002375.webp)
![[SK케미칼] 속편한정 복합소화제](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/12/2512040916400005920.webp)
![[신신] 아렉스 두번효과로 강력한](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/10/2510230254510000664.webp)
![[유한양행] 미녹펜겔 탈모스팟 집중케어](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/09/2509220824180004563.webp)
![[리쥬올]리쥬올 PDRN 약국 1위 PDRN](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/09/2509260220180000170.webp)
![[리쥬올]레티노 멜라세럼 저자극 레티놀](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/09/2509260219360000145.webp)
![[휴온스 ] 비듬을 한번에, 니조랄 2%액](https://i.baropharm.com/products/478a284d-4361-4b4a-8a00-8bab80f34319.png?label=PLAN_01)
![[오펠라] 부드럽고 편안한, 둘코락스에스장용정 20정](https://i.baropharm.com/products/202511/1762260404625.png)
![[아워팜] 에너지 바로 충전, 바로콤](https://i.baropharm.com/products/202512/1764922282624.png)
![[레킷코리아] 목 아플 때, 스트렙실 허니&레몬 트로키 12정](https://i.baropharm.com/products/202502/1739520767049.png?label=PLAN_01)
![[켄뷰] 다양한 통증에, 타이레놀정 500mg 10정](https://i.baropharm.com/products/6c6ea4f4-7ab2-44f2-a165-f062d80f525b.png)
![[아워팜] 혈행건강 히어로, 혈행건강 초임계 rTG 오메가3 프리미엄](https://i.baropharm.com/products/f724f191-7052-4ad5-bc92-cda889cf13a6.png)
![[아워팜] 아이들이 먼저찾는, 바로타민 kids 미네랄](https://i.baropharm.com/products/202512/1766121243228.png)
![[아워팜] 건강한 힘, 바로바이오틱스 kids 비피더스 50억](https://i.baropharm.com/products/202511/1763106585375.png)
![[아워팜] 우리아이 맞춤설계, 바로타민 kids 엘더베리맛](https://i.baropharm.com/products/8eae7689-61be-4b71-9608-05364b05ea12.png)
![[한독] 붙이는 통증 전문가, 케토톱 액티브 플라스타(쿨) 40매](https://i.baropharm.com/products/202503/1741829602305.png)
![[아워팜] CJ웰케어, 바이오코어 1000억 유산균](https://i.baropharm.com/products/202512/1765955416559.png)
![[켄뷰] 오리지널 폼타입, 로게인5%폼에어로졸60g](https://i.baropharm.com/products/dc84d96e-d0b4-46bc-bcc8-d62016406fe4.png)
오늘의 TOP 10
- 1급여재평가 탈락 번복 첫 사례...실리마린 기사회생하나
- 2일동제약, 이재준 투톱 체제…비만 신약 사업화 검증대
- 3공공의대 의전원 형태로...15년 의무 복무 가닥
- 4'미국 FDA GRAS 등재'의 함정: 진짜를 가려내는 시각
- 5"멘쿼드피 등장…수막구균 예방의료의 중요한 진전"
- 6[서울 구로] 기형적약국·한약사·비대면진료, 공동 대응 결의
- 7알엑스미, 약국 대상 PDLLA ‘쥬베클’ 예약 판매 돌입
- 8정은경 "신규 증원 의사인력, 지역·필수의료 배치"
- 9약사법부터 민·형사 건도…서울시약, 약국 상담 사례집 발간
- 10식약처, 세르비에 희귀의약품 '보라니고정' 허가
