FDA 자문위, 영유아용 감기약 효과없다

• 비충혈억제제, 항히스타민제, 진해제 함유 감기약에 적용

FDA 자문위원회는 영유아용 OTC 감기약이 효과가 없다고 결론짓고 6세 미만의 소아는 사용하지 말 것을 OTC 감기약에 대한 추가 연구가 필요하다고 제안했다.

이번 자문위원회의 권고는 미국의 OTC 의약품 업계가 자진하여 2세 미만에게 사용되는 OTC 감기약을 시장에서 철수하기로 결정한 이후에 나온 것.

자문위원회의 결정에 적용되는 제품은 비충혈억제제, 항히스타민제, 진해제가 함유된 영유아용 OTC 감기약으로 거담제가 함유된 영유아용 OTC 감기약에는 적용되지 않는다.

FDA는 자문위원회의 결정을 반드시 따르는 것은 아니나 대개 자문위원회의 의견을 듣는 경향이 있다. FDA가 최종 결정을 내려 영유아용 OTC 감기약의 라벨을 변경하기까지는 여러 절차상 상당한 시간이 걸릴 것으로 보인다.