"의약사 투약오류방지 시스템 연내 도입"

• 김명현청장 답변, DUR 올해 100개성분 확대 계획

국내에 의약사 투약오류 통계 및 투약오류 방지 시스템이 전무한 가운데 올해 안에 복지부 용역을 거쳐 '투약오류 방지 시스템'에 대한 구체적인 방안이 마련될 것으로 보인다.

또한 현재 288개 성분에 대해 적용하고 있는 의약품적정사용 시스템과 관련 금기성분이 연내 100개정도가 추가될 전망이다.

식품의약품안전청 김명현 청장은 22일 열린 식약청 국정감사에서 이같은 입장을 밝혔다.

이날 국감에서 김명현 청장은 "의약사 실수로 인한 투약오류 통계가 있느냐"는 양승조의원의 질의에 "없다"고 답변했다.

양의원은 이에 대해 "지난해 미국의 경우 약 4000만건의 투약 오류가 발생했다며, 약 18만명이 사망한 것으로 추정된다"고 밝혔다.

이와관련 양의원은 "이처럼 투약오류와 관련된 문제가 심각함에도 국내에 시스템 도입이 이뤄지지 않은 것은 문제"라고 지적했다.

김 청장은 "현재 투약오류 통게 및 시스템 마련을 위한 추기단계에 있는 것으로 안다"며 "복지부가 용역연구 진행중으로 올해 말에 용역이 끝날 것으로 알고 있다"고 말했다.

또한 김 청장은 의약품적정사용시스템(DUR)과 관련 현재 288개 성분에 적용돼 있는 성분을 올해안에 100개 성분을 추가로 확대할 계획이라고 밝혔다.

김병호 의원은 "2004년부터 지금까지 의약품 처방조제 금기시스템과 관련 병용금기 242개 항목, 특정연령 46개 항목 등 약 70억이 투입된 총 288개 성분으로 확대하고 있다"며 "그러나 미국의 경우 4200건에 대한 금기의약품 성분이 등재돼 있는 등 국내와 차원이 다르다"고 강조했다.

김 의원은 "특히 미국에서는 병용-연령금기를 포함해 7개 금기항목을 운영하고 있다"며 "국내에서도 예산때문에 실행구축을 미루고 있는 것은 문제"라고 지적했다.

이에대해 문병우 차장은 "아직 초기단계이기 때문에 만족할 만한 성과를 도출하지 못하고 있다"며 "앞으로 금기성분을 대폭 확대해 나갈 계획인 가운데 올해안에 100개 성분으로 확대하겠다"고 설명했다.

장복심 의원은 "한미 FTA이후 천연물신약개발에 대한 관심이 높아지고 있다"며 "천연물신약 등 산업화 촉진을 위해 도입된 신속허가제도 및 시판후 임상제도가 도입됐음에도 불구하고 아직 이를 통해 허가된 제품이 한건도 없다"고 강조했다.

S사의 천연물 신약인 항암주사제가 5년동안 임상자료 제출 문제로 허가가 진행중으로 알고 있는 등 대안이 시급하다고 지적했다.

이와함께 김춘진 의원은 의약품수수료 허가심사제도 혁신위한 연구용역 진행중에 있는 것으로 안다며, 식약청이 앞으로 허가 수수료 수입 중 전문인력을 투입해 운영할 것인지, 특수 법인을 만들것인지 면밀한 검토가 필요하다고 주장했다.

이에대해 김명현 청장은 "이 부분에 대해 아직 구체적으로 검토한바는 없다"며 "당분간 현 체제를 유지하면서 의약품 심사질을 높이기위해 노력하고, 중장기적으로 전문성 및 효율성을 높일수 있는 방안을 연구하겠다"고 답변했다.