GSK 유방암신약 유럽서 조건부 승인 권고

• 추가임상자료 제출되면 수개월 내 최종승인될 듯

유럽의약품청이 글락소스미스클라인의 항암제 '타이커브(유럽 제품명 타이버브)'의 조건부 승인을 권고했다.

유럽의약품청의 조건부 승인을 권고함에 따라 타이커브에 대한 추가 임상자료만 제출되면 유럽위원회의 최종승인으로 타이커브의 유럽 시판이 수개월 내에 가능해진다.

글락소는 타이커브에 대한 추가자료로 피벗연구 결과를 제출하고 중추신경계에서 재발 위험을 낮추다는 사실을 보여줄 임상을 시행할 것이라고 말했다.

타이커브는 HER2 저항성인 진행성 또는 전이성 유방암에 로슈의 젤로다(Xeloda)와 함께 사용하도록 개발된 제품. 미국에서는 이미 시판승인됐다.

라파티닙(lapatinib) 성분의 타이커브는 주사제인 로슈의 허셉틴(Herceptin)과는 달리 경구로 복용하는 것이 장점이다.