쉐링, 오메프라졸 'OTC' 승인 신청

• 산타루스사와 계약체결, ‘제게리드 OTC’ 발매 기대

쉘링푸라우는 ‘제게리드(Zegerid)’의 신약신청을 FDA에 접수했다고 11일 발표했다.

제게리드의 성분은 오메프라졸(omeprazole)과 탄산수소나트륨. 쉐링은 오메프라졸 20mg용량의 제게리드를 OTC로 승인 받고자 한다.

이번 신약신청은 쉐링과 미국 샌디에고의 산타루스(Santarus)사와의 라이센스 계약 조건에 따라 제출되었다. 산타루스사는 2006년에 자사의 특허기술로 제조된 제게리드 OTC에 대한 미국과 캐나다내 독점 판매권을 소유하고 있다.

쉐링은 이번 신약신청을 통해 빈번한 속쓰림을 호소하는 환자들에게 제게리드를 OTC로 공급해주기를 기대하고 있다.

산타루스와 쉐링간의 계약에 따라 쉐링은 제게리드 OTC의 개발, 제조와 판매의 책임이 있다. 반면 산타루스사는 처방약 제게리드의 생산, 판매를 담당한다. 처방약 제게리드는 20mg과 40mg 두가지이다.