에리스로마이신, 심바스타틴과 병용 금기

• 식약청, 허가사항 변경지시…22개제제 204품목

에리스로마이신 단일제를 심바스타틴, 로바스타틴 클로람페니콜, 클린다마이신, 린코마이신 등과 병용투여해서는 안된다.

21일 식품의약품안전청은 안전성 정보 평가 결과 15개 성분 22개 제제 204품목의 허가사항을 통일조정했다고 밝혔다.

보령제약의 보령에릭캅셀 등 에리스로마이신 단일제 6품목은 로바스타틴, 심바스타틴과 병용투여시 횡문근융해가 증가될 수 있어 병용투여하지 않도록 했다.

또한 클린다마이신, 린코마이신, 클로람페니콜신과의 병용투여가 금지됐다.

클린다마신 및 린코마이신과 병용시 길항작용에 의해 병용에 의한 효과가 나타나지 않으며 클로람페니콜과 병용할 경우 두 약물이 서로 경쟁 저해할 수 있다는 이유에서다.

에리스로마이신 락토비온산염 단일제, 에리스로마이신 스테아린산염, 에리스로마이슨 스티노프레이트염 등도 로바스타틴 및 심바스타틴과의 병용투여가 금지됐다.

해당 품목은 애보트의 에리스로신정주를 비롯해 총 13품목이다.

리도카인 염산염 단일제 30개 제품은 아미오다론과 같은 항부정맥약과 병용투여시 심기능 억제작용이 증가할 수 있으므로 병용투여시 주의해야 한다는 내용이 허가사항에 추가됐다.

메토트렉세이트 단일제(경구, 주사) 는 아시트레틴을 투여중인 환자에 투여하지 않도록 했다. 해당품목은 유한양행의 유한메토트렉세이트 등 38개 제품이다.

사노피아벤티스의 코다론주사(아미오다론 염산염)은 리도카인의 병용투여시 동정지, 동방블록이 나타날 수 있기 때문에 병용시 주의토록 했다.

환인제약의 에르덜진정 등 에르고로이드 메실리에트 단일제 5개 제품은 마크로라이드 항생제를 병용투여시 CYP3A4 효소작용의 저해로 약물의 대사가 지연돼 도파민작용이 강하게 나타날 수 있기 때문에 주의해야 한다는 내용이 추가됐다.

노바티스의 카펠고트 등 주석산에르고타민-무수카페인 복합제 3품목의 경우 마크로라이드계 항생제, HIV 프로테아제 및 역전사효소 억제제, 아졸계 항진균계 등을 투여중인 환자에게 투여하지 않도록 했다.

피리독신염산염 단일제(경구, 주사)의 경우 난소암 환제에 알트레타민 및 시스플라틴과 병용시 피리독신은 신경독성을 현저하게 감소시켰지만 반응기간에는 역효과를 나타낸다는 이유로 병용이 금지됐다. 녹십자의 비타식스주 등 97품목이 이에 해당한다.

식약청에 따르면 해당 업체는 내달 21일까지 품목허가증 원본에 변경 지시한 내용을 첨부한 후 자체 보관해야 한다.