낯설기만 한 밸리데이션
- 천승현
- 2008-07-23 06:44:30
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▶이달부터 전문의약품 밸리데이션 실시가 의무화됨에 따라 사실상 본격적인 밸리데이션 시대 개막 ▶한달 정도 지났는데도 아직 현장에서는 적잖은 혼란이 존재 ▶본사에서는 최대한 많은 품목에 대한 밸리데이션을 실시토록 주문 ▶현장에서는 필수 품목마저 제때 공급할 수 있을지 장담할 수 없어 난감 ▶밸리데이션 실시에 따른 비용 소모도 예상보다 많아 걱정 ▶한술 더 떠 공장 이전을 추진중인 업체는 이전 후 어떻게 기허가 전문약 전 품목을 예측적 밸리데이션을 실시해야 할지 계획도 못 세운 상태 ▶단어는 익숙하지만 접할 수록 밸리데이션에 대한 부담은 더욱 커지니 어디서 하소연도 못하고 한숨만 쉬는 제약업체들
천승현
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