식약청, 후발생물의약품 민관합동 워크숍

• 3일 동양인재개발원… 규정·가이드라인 방향성 논의

식품의약품안전청은 오는 3일 오전 10시부터 경기도 고양시 소재 동양인재개발원에서 ‘후발생물의약품 허가심사규정 및 가이드라인 마련을 위한 업무협의체’ 워크숍을 개최한다고 1일 밝혔다.

워크숍에서는 그동안 업무협의체가 논의했던 사안들을 공유하고 향후 후발생물의약품 제도 도입을 위한 규정 및 가이드라인의 방향성 등에 대해 논의된다.

이에 앞서 식약청은 지난 4월 후발생물의약품 허가심사에 적용할 규정& 8228;가이드라인 마련을 위해 총 27명으로 구성된 민·관 합동 협의체를 구성하고 8차례 회의를 개최한 바 있다.

식약청은 “실효성 있는 규정 및 가이드라인이 조속히 마련돼 국내에서 개발된 의약품이 세계시장에 진출할 수 있길 바란다”고 말했다.