드림파마 등 4개사 싱귤레어 제네릭 허가

• 식약청, 주간 품목허가 현황

식품의약품안전청은 지난 10월 13일부터 19일까지 총 37품목의 허가를 승인했다고 26일 밝혔다.

이 기간에 신약과 재심사 대상 품목은 없었으며 생동시험용 8품목, 의동시험용 1품목, 수출용 2품목이 허가·신고 됐다.

주요 품목으로는 드림파마, 아주약품, 코오롱제약, 안국약품 등이 MSD의 천식치료제 싱귤레어의 제네릭 제품을 생동시험용으로 허가받았다.

경보제약, 아주약품, 삼진제약 등은 디오반 제네릭인 발사탄정, 아주발사르탄정, 엑스반정 등의 생동시험 허가를 획득했다.

주간 품목허가 현황은 식약청 홈페이지 라벨인포( http://labelinfo.kfda.go.kr)의 자료실에서 찾아 볼 수 있다.