신약조합, BT의약품 허가심사 교육 개설

• RA전문연구회, 안전·유효성 심사 등 실사례 중심 진행

한국신약개발연구조합(이사장 조의환) 산하 RA전문연구회(회장 이용진, 삼양사 부장)가 서울 서초동 교대역 한국회계학원 9층 B강의실에서 제약기업 및 바이오테크기업 BT의약품 RA 담당자를 대상으로 오는 17~18일 양일간 총 13시간 교육을 실시한다.

4년 째 계속되는 교육 프로그램은 BT의약품(세포·유전자 치료제 및 유전자재조합의약품)의 인허가 정책 및 개발 전략, 안전·유효성 심사 등에 대한 실사례(Case Study) 중심의 교육과정이다.

이와 관련 신약조합은 교육 준비 임윤택(신풍제약 차장) 추진 위원장의 말을 빌면 교육의 질을 높이기 위해 회원사의 사전 수요를 파악했으며 식약청 관계자 및 관련 전문가와 심도 있게 교육내용에 대한 사전 협의를 거쳤다.

교육인원은 60명으로 제한된다.

참가 신청은 오는 12일까지 RA전문연구회 홈페이지에 참가신청서를 작성해 E-mail([e-mail]) 또는 Fax[phone])로 송부하면 된다.

교육은 GMP실사가이드(5만원 상당)와 점심식사, 교육자료집, 수료증이 제공된다.