종근당, 크레스토 제네릭 생동시험용 허가

• 식약청, 주간 품목허가 현황

식품의약품안전청은 13일 주간 품목허가 현황을 통해 지난 3일부터 9일까지 종근당의 종근당로수바스타틴정10mg 등 54품목의 원료의약품 및 완제의약품을 허가했다고 밝혔다.

이 기간에 품목 허가·신고된 신약과 재심사 대상품목은 없었으며 생동시험용 5품목, 수출용 1품목이 허가·신고됐다.

주요 품목으로는 종근당이 고지혈증치료제 크레스토의 제네릭인 종근당로수바스타틴정10mg을 생동시험용으로 허가를 받았다.

유한양행, 대웅, 대웅제약 등은 천식치료제 싱귤레어의 제네릭 싱카스트, 몬타나, 대웅몬테루카스트정의 생동시험용 허가를 획득했다.

주간 품목허가 등 현황의 자료는 식약청 홈페이지 라벨인포( http://labelinfo.kfda.go.kr)의 자료실에서 찾아 볼 수 있다.