"주사침 허가·기술문서 작성, 쉽게 하세요"

• 식약청, 길라잡이 발간

식약청 의료기기안전국은 ‘주사침 허가 및 기술문서 작성을 위한 길라잡이’를 발간, 관련 업체에 배포했다고 16일 밝혔다.

다빈도 제품인 주사침의 의료기기 허가심사를 처음 시작하는 민원인도 허가심사 절차를 쉽게 알 수 있도록 마련한 것.

책자에는 허가심사 절차에 필요한 흐름도, 2006년부터 시행중인 전자민원 처리방법 등이 수록돼 있다.

식약청은 “향후 지속적으로 다빈도 의료기기를 발굴, 이들 제품에 대한 길라잡이를 발간, 배포할 계획이다”고 말했다.