유한양행, 디오반 제네릭 생동시험용 허가

• 식약청, 주간 품목허가 현황

식품의약품안전청은 28일 주간 품목허가 현황을 통해 지난 17일부터 23일까지 유한양행의 디오사탄필름코팅정 등 58품목이 허가·신고됐다고 밝혔다.

이 기간에 허가된 신약과 재심사 대상품목은 없었으며 생동시험용 4품목, 의동시험용 5품목으로 집계됐다.

주요 품목으로는 유한양행은 디오반의 제네릭은 디오살탄필름코팅정80mg·160mg의 생동시험용 허가를 받았다.

근화제약은 로슈의 면역억제제 셀셉트의 제네릭인 근화미코페놀레이트모페틸캡슐250mg을, 경보제약은 비만치료제 경보시부트라민캡슐을 각각 생동시험용으로 허가를 획득했다.