RA전문연구회, 허가·약가 실무자 양성 나서

• 4월부터 실무자 양성 맞춤형 교육 제공

한국신약개발연구조합 산하 RA전문연구회가 허가 및 약가 담당 실무자 양성에 팔을 걷어붙였다.

20일 RA연구회에 따르면 올해 제약업체 허가 및 약가 담당자를 대상으로 맞춤형 교육을 실시한다.

최근 급변하는 허가 및 약가 제도에 실무자들이 신속하게 대응할 수 있는 역량을 강화하기 위해 오는 4월 제약개발 실무교육 기본과정을 시작으로 BT의약품 허가교육, 의약품 경제성 평가교육 및 제약개발심화과정 등 총 5회에 걸쳐 교육을 실시하는 것.

교육에서는 선별등재제도 등 새로운 약가제도 및 정책 대응 전략, BT의약품 개발 및 허가에 대한 접근 방안 모색, 약사정책 및 법령 개정 방향, 새 GMP제도의 이해, 신제품 개발시 고려사항 등 제약 개발 분야에서 필수적으로 고려해야 할 분야들을 다룰 예정이다.

연구회는 “교육과정은 제약 개발, RA 및 약가 담당자를 위한 기본내용부터 중급과정까지 모두 포함하고 있어서 교육 참석만으로도 신제품 개발을 위한 전체 흐름을 이해하는데 도움이 될 것이다”고 말했다.