식약청-제약 "우리 터놓고 이야기 합시다"

• RA전문연구회, 의약품심사부와 간담회 성료

한국신약개발연구조합 산하 RA전문연구회는 최근 생물의약품연구동 1층 국제회의실에서 식약청 의약품심사부와 간담회를 개최했다고 1일 밝혔다.

앞서 RA연구회는 허가·임상 담당업무 임원진들은 지난해 식약청과 1차 허가심사 눈높이 맞춤 간담회를 진행했으며 의약품심사부의 조직개편 이후 업계의 애로사항 등을 전달하는 자리를 마련한 것.

간담회에는 장동덕 의약품심사부장을 비롯해 6개과 과장 및 연구관 전원이 참석했으며 RA연구회에서는 임원 및 운영위원 30여명이 참석했다.

간담회에서는 식약청은 최근 변경된 의약품심사부의 업무 분장과 역할을 소개했다.

유태무 의약품심사조정과장은 “다양하고 복잡한 민원 심사업무에 업무영역별 전담자가 일괄 검토하는 미국 FDA의 PM(Project Manager)제도를 도입할 예정이다”며 참석자들에 적극적인 아이디어 제안을 유도했다.

또한 박인숙 연구관 역시 제약업계의 적극적인 대안 제시를 당부했다.

RA연구회 관계자는 “이번 간담회가 심사자간 눈높이 차이 해소뿐만 아니라 제약업계와 허심탄회하게 대화하는 의사소통의 채널이 됐다”며 “약무행정의 선진화를 위해 식약청과 제약업계가 함께 대화하는 장이 보다 많이 마련되길 바란다”고 말했다.