"아·태 허가담당자 한자리"…규제조화 '시동'

• APEC 규제조화센터 개소…제약 인프라 구축 기여 기대

아시아 태평양 지역 의약품 허가 담당자들이 한 자리에 모였다.

식품의약품안전청은 15일 서울 그랜드힐튼 호텔에서 APEC 규제조화센터(AHC, APEC Harmonization Center) 개소식을 개최했다.

AHC는 선진 규제조화 교육 프로그램을 개발·제공해 의약품, 의료기기 등 인허가 안전관리체계에 대한 국제적인 규제조화를 촉진하기 위해 설립됐다.

지난 2007년 설립 논의가 시작된 이후 식약청이 바이오·제약산업 지원을 위해 유치에 나선 결과 지난해 11월 한국에 설립키로 한 것.

AHC에서는 각 국의 식약청 허가 담당자들이 의약품 관련 불필요한 규제를 철폐하고 합리적인 규제를 도출하기 위해 교육 및 활발한 토론을 진행하게 된다.

16개국 약 640여명이 참가한 이번 워크숍에서는 ‘다지역 임상시험’을 주제로 임상시험 분야 세계 유수의 전문 강사들이 다국가 임상시험 수행시 고려사항 및 임상 관련 각국의 규제 동향에 대한 발표 및 논의가 진행된다.

윤여표 식약청장은 이명박 대통령의 축하메시지 대독을 통해 “APEC 규제조화센터가 국가간의 규제 수준을 맞추고 무역장벽을 제거, 바이오·제약 등 신성장 분야의 발전과 상생협력에 기여할 것이다”고 말했다.

국회 보건복지가족위원회 변웅전 위원장은 “워크숍에서 보건의료 및 의약품 개발과 관련된 여러 문제점이 논의되고 해결되면서 실제적이고 제도적인 발전의 중요한 토대가 되길 기대한다”고 당부했다.

유영학 복지부 차관은 “이번 워크숍을 통해 APEC 회원간의 실질적인 협력 네트워크를 구축하고 인류의 보건증진에 기여하는 계기가 되길 바란다”고 기대했다.

[촬영·편집]=영상뉴스팀