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팜스터디

식약청, 허가심사 일관성 확보차원 간담회

  • 이탁순
  • 2009-11-19 14:28:48
  • 한국제약협회 등 관련 협회와 차례대로 진행

식약청은 의약품 허가심사의 예측성과 일관성을 확보하기 위해 관련 협회와 차례로 간담회를 개최한다.

이번 간담회는 23일 임상시험연구회를 시작으로 24일 한국다국적의약산업협회, 25일 한국제약협회, 26일 신약개발조합을 대상으로 진행될 예정이다.

이번 간담회에서는 제약업체의 눈높이에서 애로사항을 수집하고 토의하기 위해 △허가심사 행정절차 △원료의약품 허가(신고)지침 △임상시험계획승인 등이 논의된다.

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