유럽의약청, 애보트 '리덕틸' 판매 중지 요청

• 심장관련 위험때문.. FDA 이와 관련 경고문구 삽입 명령해

유럽 의약품청은 애보트의 비만치료제가 심장 관련 위험이 너무 크다며 판매를 중지할 것을 요청. 21일부터 판매가 중지된 것으로 알려졌다.

애보트의 비만치료제는 미국에서는 ‘메리디아(Meridia)', 유럽에서는 ’리덕틸(Reductil)'등의 상품명으로 판매되고 있다.

유럽 의약품청은 시부트라민(sibutramine)이 포함된 약물은 유익성보다 위험성이 더 크다며 의사들이 처방을 중단할 것을 권고했다.

이에 따라 유럽연합은 리덕틸의 판매 승인 중지 권고를 고려하는 것으로 알려졌다.

미국 FDA 역시 메리디아가 심혈관질환이 있는 사람의 심장마비와 뇌졸중의 위험성을 높인다고 밝혔다. 이에따라 애보트는 심혈관질환 병력이 있는 사람의 경우 메리디아를 복용하지 말 것을 알리는 경고문구를 제품에 첨가하기로 합의했다.

또한 FDA는 만명의 환자를 대상으로 한 메리디아와 위약간의 비교 시험을 검토한 후 자문 위원회를 열어 추가적인 조치가 필요한지를 결정할 것이라고 말했다.