종근당, 항생제 크목실린 브라질 GMP 인증

• 해외시장 진출 발판 마련

종근당(대표 김정우)이 최근 브라질 위생감시국으로부터 GMP 인증을 획득했다.

종근당에 따르면 브라질 위생감시국이 지난 3월 22일부터 26일까지 5일간 종근당 천안공장을 실사한 결과 페니실린계 복합항생제인 ‘크목실린(아목시실린·클라불란산칼륨)’에 대한 GMP 인증을 최종 승인한 것.

종근당은 이번 인증으로 철저한 GMP 관리와 품질보증 능력을 입증했을 뿐만 아니라, 브라질 위생감시국으로부터 한국 의약품 품질관리기준인 KP규격을 최초로 인정받았다.

특히 종근당은 미국 FDA 심사에 비교될 만큼 엄격한 브라질 GMP 규정 심사에서 어떠한 수정이나 보완 지시 없이 한번에 통과, 해외시장 진출의 가능성과 경쟁력을 인정받았다고 강조했다.

종근당은 이번 브라질 GMP 인증을 발판으로 ‘크목실린’을 단일 품목으로 연간 최소 500만불 이상 수출할 예정이며, 전문의약품의 추가 등록을 진행할 계획이다.

종근당측은 “까다로운 해외 심사를 통과함으로써 천안공장의 높은 품질관리 수준과 뛰어난 기술력을 인정받았다”며, “이번 브라질 GMP 승인을 계기로 앞으로 중남미 제약시장 진출에 더욱 박차를 가할 계획”이라고 밝혔다.