'디오반' 유럽서 소아청소년 적응증 추가

• 노바티스, 미국 이어 유럽서 획득…독점권 연장신청 예정

노바티스의 항고혈압제 '디오반'이 미국에 이어 에서 소아·청소년 고혈압 치료제로 추가 적응증 승인 받았다.

노바티스는EU가 ARB계 항고혈압제 디오반(성분명: 발사르탄)을 6~18세 및 청소년 고혈압 치료제로 승인했다고 밝혔다.

이번 디오반의 추가 적응증 승인은 EU 각국에서 절차를 거쳐 기존 정제형뿐 아니라 새로 개발된 경구용 액제형에도 적용될 예정이다.

회사측은 유럽 소아 규정 (European Pediatric Regulation)에 따라 발사르탄(디오반의 성분)에 대한 독점 판매권 연장을 신청하기로 했다.

독일 하이델베르크대학병원 소아과 교수이자 소아 신장학과 과장인 프란츠 쉐퍼(Franz Schaefer) 박사는 “과체중이나 비만인 소아·청소년이 증가하면서 고혈압 진단 환자가 늘고 있다"며 "고혈압에 따른 ·소아·청소년의 건강영향을 줄이려면 진단과 치료를 향상시켜야 한다"고 강조했다.

한편 노바티스는 2008년 12월 미국 FDA로부터 디오반을 6~16세의 소아·청소년 고혈압 치료제로 추가 승인받았다.