'토비애즈4mg' 호일포장 결함…자진회수 착수

• 화이자, 일부 제품 발견…해당 제조번호 일괄적용

과민성방광치료제 ' 토비애즈4mg'(성분명 페소테로닌)에 일부 포장결함이 발견돼 회사측이 자진회수를 결정했다.

한국화이자제약(대표이사 사장 이동수)는 해당 제품 28정 블리스터 일부에서 호일포장이 완전히 접착되지 않았다는 보고를 받고 내부확인을 거쳐 이같이 조치했다고 14일 밝혔다.

현재 도매업체, 약사회 등 관련 단체에 협조를 요청해 자진회수 절차에 착수했으며, 제품 결함 여부와 상관없이 해당 제조번호(910579130/ 사용기한 2011년 7월 29일) 제품에 일괄 적용된다.

회사측은 "호일 포장 결함이 있는 제품은 육안으로 확인할 수 있어 환자가 복용할 가능성이 적지만 고객 불편을 최소화하기 위해 자진 회수하기로 했다"고 밝혔다.

회사측은 "해당 제조번호 제품포장 공정 중 매시간 정기적으로 실시하는 공정관리 검사에서 결함이 발견되지 않았던 점에 비춰 이번 사례는 해당 제조번호 포장 단계에서 일정시간에 한해 발생한 것으로 추정된다"고 설명했다.

이어 "향후 이런 문제가 재발하지 않도록 추가 조사를 진행하는 등 정확한 원인 파악에 최선을 다하고 있다"고 덧붙였다.