한화, 류마티스 관절염 바이오시밀러 임상1상 성공

• 2012년 국내 판매 허가 획득 후 선진 해외시장 진출 목표

한화케미칼이 블록버스터급 류마티스 관절염 치료제인 ‘엔브렐’의 바이오시밀러 ‘HD203’의 임상1상 시험을 성공적으로 끝냈다고 18일 밝혔다.

한화케미칼은 자체 개발한 HD203에 대해 계열사인 드림파마와 함께 올해 1월부터 서울대학교 병원에서 임상1상 시험을 진행한 바 있다.

이를 성공적으로 통과함으로써 오리지널 제품인 엔브렐과 약동학적인 동등성과 안전성을 인정받은 것.

이로써 한화케미칼은 세계적으로 경쟁이 고조되고 있는 엔브렐 바이오시밀러 개발의 선두주자로 도약하게 됐다.

HD203은 국내 임상3상 시험 뿐 아니라 해외 파트너를 통한 다국가 임상3상 시험도 진행할 예정이다. 2012년 말부터 드림파마에서 국내 판매를 시작할 예정이며, 이후 미국, 유럽 등의 해외시장 진출을 목표로 하고 있다.

한화케미칼은 지난 2006년 말부터 바이오 의약품 개발에 착수하여 바이오시밀러 및 항체 신약 개발을 꾸준히 진행해 왔다.

한화케미칼은 추가로 연구중인 있는 바이오 시밀러 제품군의 개발에 박차를 가하고 있다.