MRI조영제 가도비스트, 소아∙청소년 적응증 추가

• 독일에서 실시된 다기관 공개 시험에 근거

바이엘헬스케어 '가도비스트'

바이엘헬스케어는 MRI 조영제인 가도비스트(성분명 가도부트롤)가 국내 식품의약품안전청으로부터 2세 이상의 소아 및 청소년에 사용 가능한 조영제로 추가 적응증 승인을 받았다고 밝혔다.

이번 가도비스트® 소아& 8729;청소년 적응증 추가의 근거가 된 연구는 독일에서 실시된 다기관 공개 시험으로, 138명의 2~17세의 소아& 8729;청소년이 참여했다 .

임상 시험에 참여한 소아& 8729;청소년들에게 가도비스트®를 체중 1kg 당 0.1mL (0.1mmol)을 정맥 투여해, 가도비스트의 안전성과 내약성, 약물동력학 등을 조사했다.

그 결과, 가도비스트의 체내 동태는 참여한 소아& 8729;청소년의 나이와 무관하며, 오히려 체중과 관련이 있음이 확인됐다. 또한, 소아& 8729;청소년에서 성인과 동등한 기준(0.1mmol/kg)으로 가도비스트®를 투여했을 때 우수한 안전성과 내약성을 보였다.

바이엘헬스케어ㅠ프리드리히 가우제 대표는 "이번 가도비스트 적응증 추가 승인은 안전성과 내약성이 매우 중요시되는 조영제에 있어 의미하는 바가 크며, 국내 영상의학과 전문의들에게 소아& 8729;청소년 적응증이 추가된 가도비스트를 제공할 수 있게 되어 매우 기쁘다"고 말했다.

한편, 가도비스트는 뇌, 척추, 간, 신장, 그리고 혈관계 등 신체 여러 부위에 대한 MRI에서 조영증강을 위해 사용되도록 승인받았다.