식약청, 바이오의약품 허가·심사 규정 영문판 발간

• 해외 의약품 수출입자에게 정확한 정보제공 차원

식약청은 해외 의약품 수출·입 관련자 등에게 국내 바이오의약품 허가·심사 규정에 대한 정확한 정보를 제공하기 위해 '생물학적제제등의 품목허가·심사 규정' 영문판을 발간한다고 18일 밝혔다. 영문판 품목허가 신청 전 단위별 심사, 경미한 허가사항 변경에 대한 연차보고 대상·절차 등 2007년 최초 발간 이후 개정된 사항을 반영했다. 또 국문과 비교해 볼 수 있도록 제작됐다.

식약청은 이번 영문판 발간이 국내 규정 및 제품에 대한 국제적 인지도 향상 및 수출증진에 기여할 것으로 기대한다고 밝혔다.

영문판의 내용은 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr)>정보자료>자료실>간행물·지침에서 직접 확인할 수 있다.