엔브렐, 10년 이상 장기 투여 안전성 입증

• 중대한 이상반응 대조군과 유사한 수준으로 유지

엔브렐이 10년 이상 장기 투여 환자에 대한 안전성을 입증한 것으로 나타났다.

류마티스관절염 치료제인 엔브렐(성분명 에타너셉트)의 10년 이상 사용 시 장기간 안전성 프로파일 및 지속적인 치료효과를 확인한 임상연구 결과가 발표됐다.

이번 연구는 초기 및 만성 류마티스관절염 환자들을 대상으로 엔브렐을 사용했을 때 장기간 안전성 프로파일 및 효과의 지속성을 평가하고자 진행됐다.

연구는 이중맹검 시험 종료 후 공개 연장시험을 실시해 초기 및 만성 류마티스관절염 환자들에게 엔브렐을 10년 이상 투여했다.

558명의 초기 류마티스관절염 환자와 714 명의 만성 류마티스관절염 환자를 대상으로 진행된 이번 연구 결과에 따르면, 엔브렐을 10년 이상 장기 투여 받은 환자에서 중대한 이상반응 발생률은 10 년 동안 대조군과 유사한 수준으로 유지됐다.

또한, 중대한 악성 종양 발생율도 상대적으로 일정한 수준으로 유지된 것으로 나타났다. 초기 류마티스관절염 환자에서 가장 빈번하게 발생한 악성 종양은 림프종으로서 약 1.5 % 발병한 것으로 나타났다.

중대한 감염의 발생은 엔브렐 사용 환자에서 10년간 상대적으로 일정한 수준으로 유지됐으며, 위약 또는 메토트렉세이트를 투여한 환자군과 유사한 것으로 나타났다.