美FDA, 아스트라 혈전용해제 '브릴린타' 승인

• 출혈 위험성 알리는 블랙박스 경고 문구 포함돼

미국 FDA는 아스트라제네카의 혈전용해제인 ‘브릴린타(Brilinta)’의 미국 판매를 승인한다고 20일 밝혔다.

이로써 브릴린타는 동맥 막힘 증상이 있는 환자의 심장마비와 사망을 예방하는 약물로 사용할 수 있게 됐다.

브릴린타는 저용량의 아스피린과 병용하는 약물. FDA는 지난 9월과 12월 약물의 승인을 2차례 연기한 바 있다.

임상시험 결과 브릴린타는 ‘플라빅스(Plavix)’ 복용자에 비해 심장 질환의 발생이 적은 것으로 나타났다.

그러나 브릴린타의 경우 부작용으로 출혈이 발생할 수 있다는 블랙박스 경고 문구를 포함하게 됐다. 특히 FDA는 브릴린타를 고용량의 아스피린과 사용하지 말 것을 경고했다.

임상 시험에서 고용량의 아스핀과 브릴린타를 병용시 효과가 감소되는 것으로 나타났다.