유럽위원회, '서바릭스' 허가 사항 개정

• 패트리샤 연구 최종결과 제품설명서에 포함

글락소스미스클라인(GSK)은 최근 유럽위원회(European Commission)가 '패트리샤' 임상 연구의 최종결과를 자사의 자궁경부암 백신 ' 서바릭스'의 유럽 제품설명서(SPC)에 포함하도록 승인했다고 28일 밝혔다.

이번 허가사항 개정은 서바릭스가 성경험 전의 어린 여성을 대변하는 비감염 접종군(TVC-naïve군)에서 고등급 자궁경부 전암병변(CIN3 이상으로 침윤성 자궁경부암의 바로 전 단계)에 대해 전반적으로 93%의 효능을 나타냈음을 인증한 것이다.

회사 관계자는 "역학(疫學) 자료와 비교한 결과, 서바릭스의 이 같은 효능은 전세계적으로 자궁경부암의 가장 흔한 원인인 인유두종바이러스(HPV) 16형과 18형의 예방을 위해 개발된 백신에서 애초 기대되는 수치를 뛰어 넘는 것"이라고 밝혔다.

서바릭스의 유럽 제품설명서에는 각각의 HPV 유형에 대한 교차예방 효능에 대한 정보, 비감염 접종군에서 자궁경부 절제 시술 횟수를 유의하게 감소하는 것을 입증하는 중요한 업데이트 자료도 포함될 예정이다.