유럽위원회, 로타릭스 허가사항 변경

• 영유아 로타바이러스 장염 전반으로 확대

글락소 스미스클라인(GSK)은 최근 유럽위원회가 로타바이러스 백신 ' 로타릭스'의 유럽 허가사항을 개정하도록 인가했다고 25일 밝혔다.

GSK는 유럽위원회의 이번 승인은 로타릭스가 영유아에게 로타바이러스 장염 전반에 대해 예방 효과를 나타냈음을 인정했다는 점에서 중요한 의미가 있다고 설명했다.

로타릭스의 제품설명서는 특정한 로타바이러스 유형과 관계없이 로타바이러스 감염에 의한 위장관염 예방을 위하여 생후 6주~24주 영유아에게 백신접종을 하도록 개정됐다.

또 기존에 명시된 5가지 바이러스 유형(G1P, G2P, G3P, G4P, G9P)에 대한 효능 외에 추가적으로 G8P 및 G12P 유형에 대한 효능 자료가 명시됐다.

한편, 국내에서 로타릭스는 생후 6주 이상의 영아에서 5가지 로타바이러스 혈청형(G1P, G2P, G3P, G4P, G9P)에 위한 위장관염을 조기 예방하는 백신으로 허가됐다.