ADHD치료제 '스트라테라캡슐' 혈압상승 주의

• 식약청, 안전성 서한 배포…허가사항 개정 검토

보건당국이 주의력결핍과잉행동장애(ADHD)에 사용되는 '아토목세틴' 함유제제의 사용주의를 당부했다.

식약청은 28일 의약전문가와 소비자단체 등에 안전성 서한을 배포하고 '아토목세틴' 함유제제의 안전성 이슈에 따른 해외 조치현황을 설명했다.

식약청에 따르면 최근 캐나다 연방보건부는 '아토목세틴' 함유 제제에 대해 '혈압 및 심박수 상승 위험'으로 증후성 심혈관질환, 중등도~중증 고혈압 및 중증 심혈관장애 환자에 사용을 금지하는 내용의 제품 라벨개정을 완료했다.

또한 선천적/후천적 QT연장증후군, QT간격 연장 가족력 환자와 질환악화 가능성에 따라 고혈압, 빈맥, 심혈관 또는 뇌혈관 질환자에게 신중하게 투여토록 했다.

이와 함께 치료 개시 전 심혈관 또는 뇌혈관 질환 검진과 치료 전, 투여량 증가 후 및 치료 중 정기적인 심박수 및 혈압 측정을 권고했다.

식약청은 이같은 점을 고려해 처방·투약해 줄 것을 의·약사에게 권고하는 한편 향후 안전성 검토를 통해 허가사항 조정 등의 조치를 취할 계획이라고 밝혔다.

현재 우리나라에서 허가된 '아토목세틴' 함유제제는 한국릴리의 스트라테라캡슐이 용량별로 6품목이 있다. 작년 국내 수입실적은 모두 합해 약 20억원 정도다.