노보노디스크 '레버미어', 소아당뇨환자 사용 승인

• 2세~5세 제1형 소아당뇨환자들에게 새로운 치료 옵션 제공

노보노디스크의 인슐린 '레버미어'가 유럽 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 2세~5세 제1형 소아당뇨환자에 대한 사용 승인을 받았다.

21일 노보노디스크에 따르면 레버미어(성분명 디터머)는 최근 2세~5세 제1형 소아당뇨환자를 대상으로 한 휴먼 인슐린(NPH) 비교 연구에서 동등 이상의 효과를 증명해 유럽 약물사용자문위원회의 긍정적 의견을 확보한 바 있다.

이번 EU의 적응증 확대는 레버미어의 현저히 낮은 저혈당 발생율을 증명한 임상연구 결과를 기반으로 승인됐으며 이로써 인슐린 디터머는 소아당뇨환자에게 사용을 허가 받은 유일한 기저 인슐린 아날로그가 된다.

유럽 약물사용자문위원회(CHMP)가 검토한 임상연구 자료는 인슐린 아스파트를 투여 받은 2세~5세 소아당뇨 환자군에게 각각 레버미어와 휴먼 기저인슐린을 투여해 비교 분석한 것이다.

이 연구결과에 따르면 레버미어를 사용한 환자군은 저혈당이 적게 발생하는 것으로 나타난 반면 NPH를 처방 받은 3명의 환자에게는 6건의 심각한 저혈당 발생이 보고됐다.

강한구 한국노보노디스크 대표는 "이번 EU의 적응증 확대 승인 발표로 노보노디스크는 전 세계 제1형 소아당뇨 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하여 보다 폭넓은 치료 환경을 마련할 수 있게 됐다"고 말했다.