BMS C형간염약, 바이러스 억제력과 안전성 입증

• '다클라타스비어' 제2-b상 대단위 연구 결과

BMS가 센프란시스코에서 열린 전미 간질환학회(AASLD)의 62번째 연례회의에서 개발중인 C형간염치료제 제2-b상 임상실험 중간 결과를 발표했다. 5일 BMS에 따르면 이번 임상실험은 치료를 받은 적이 없는 제 1,4 유전자형 C형 간염환자 395명에게 페그터페론 알파와 리바비린과 함께 NS5A 복제복합체억제제 실험약 다클라타스비어를 용량 별로 두 종류로 투여해 진행했다.

12주 동안 이뤄진 이 실험에서 다클라타스비어를 병용한 실험군은 알파/RBV통제실험군보다 더 높은 바이러스 반응률을 보였으며 이상 반응을 보인 비율은 비슷했다. 이번 중간 결과에서 명시된 평가 기준은 치료 시작 후 4주와 12주(연장 급속 바이러스 반응, eRVR)에 제 1 유전자형 C형 간염 바이러스에 감염된 환자 중 바이러스의 양이 미검출 수준에 이른 환자들의 비율을 측정하는 것이다.

실험에 참가한 제1유전자형 C형간염 환자 365명 중 각각 다클라타스비어 20mg과 60mg을 복용한 두 실험군의54% 가 목표인 eRVR에 도달했다. 이에 비해 통제 실험군은 14%만이 같은 목표에 도달했다.

12번째 주에 바이러스 양이 미검출 수준에 이른 제 1 유전자형 C형 간염 환자들의 비율은 20mg 실험군에서 78%(115/147), 60mg 실험군에서 75%(110/146)였다.

통제 실험군 중 미검출 수준에 이른 환자들의 비율은 43%(31/72)였다. 다클라타스비어 20mg와 60mg 실험군에서 중증 이상 반응을 보인 환자들의 비율은 각각 7.5%와 7.6%였으며 통제 실험군에서는 6.4%였다. 프랑스 앙리 몬도 병원의 크리스토프 헤조드 박사는 "C형간염 환자 중 대부분이 제 1,4 유전자형 바이러스를 보유하고 있는데 이는 다른 유전자형보다 더 치료가 어렵다"고 설명했다.

아울러 "제4유전자형을 위한 치료법이 필요한 시점으로 다클라타스비어에 대한 제 2-b 연구의 중간 결과에 비추어 볼 때 이 치료제의 미래가 유망하다고 생각한다"고 덧붙였다.