동아, 저용량(0.5mg) 바라크루드 제네릭 개발 착수

• 식약청, '동아엔테카리르정0.5mg' 생동성 시험 계획 승인

동아제약이 업계 최초로 바라크루드0.5mg 제네릭 개발에 착수했다.

식약청은 지난달 25일 동아제약이 제출한 '동아엔테카리르정 0.5mg'에 대한 생동성 시험 계획서를 승인했다.

바라크루드는 현재 월 처방액 100억 이상의 국내 최대 처방 품목이다. 이 제품은 현재 1차약인 0.5mg과 2차약인 1mg이 허가돼 있다.

그 동안 수 십여개 제약사들이 2차약인 바라크루드1mg 제네릭 개발에는 뛰어든 상황이지만 바라크루드0.5mg 개발은 동아제약이 처음이다.

바라크루드의 물질특허 만료는 2015년 5월로 예정돼 있으며, 동아제약은 이 일정에 맞춰 제품을 발매한다는 계획이다.

한편, 바라크루드의 매출액은 대부분이 1차약인 0.5mg에서 발생하고 있으며, 2차약 매출 비중은 10% 가량에 불과하다.

이 때문에 향후 최소 수 십개 이상의 국내 제약사들이 바라크루드0.5mg 개발에 뛰어들 것으로 보인다.