타시그나, 글리벡 대비 완전분자학적반응 우수

• 가속기·급성기로 진행된 환자 수도 '타시그나'가 유의하게 적어

' 타시그나' 복용군이 '글리벡' 복용군에 비해 완전분자학적반응에 도달한 비율이 2배를 넘는 것으로 나타났다.

이 같은 결과는 노바티스가 타시그나(성분명 닐로티닙)의 제3상 임상연구 ENESTnd 36개월 연구결과 확인됐으며 최근 미국 샌디에고에서 개최된 제53회 미국혈액학회 연례 회의에서 발표됐다. 연구결과에 따르면 새롭게 만성골수성백혈병으로 진단받고 1차치료제로 타시그나 300mg 1일2회 복용한 환자의 32%가 완전분자학적반응(CMR)을 달성했다. 또한 타시그나 복용군이 글리벡 복용군보다 가속기나 급성기로 병이 진행되거나 만성골수성백혈병으로 인한 사망자 수도 유의하게 적은 것으로 나타났다. 만성골수성백혈병 치료 경과는 RQ-PCR이라 불리는 검사를 통해 측정된다. 분자학적 반응은 RQ-PCR에서 혈액 내 암유전자(Bcr-Abl)의 수치가 감소한다는 의미며 CMR은 암유전자가 검출되지 않는다는 것을 의미한다. 최근 여러 연구자주도 임상연구에서 꾸준히 지속되는 완전분자학적반응을 달성한 일부 환자들이 6개월에서 1년에 이르는 기간 동안 약을 끊어도 병이 재발하지 않는 결과를 보였다.

헤르베 호페노트 노바티스 항암제 부문 사장은 "이번 미국혈액학회에서 발표된 연구 결과는 만성골수성백혈병 치료에서 타시그나의 중요성을 더욱 강조하고 있다"고 말했다.

한편 ENESTnd는 타시그나의 만성골수성백혈병 1차 치료 효과를 평가하기 위해 기존 1차 치료제인 글리벡과 직접 비교한 최초의 대규모 제3상 연구이다.

글로벌 임상연구인 ENESTnd는 전세계 217개 센터에서 약 846명의 환자들을 대상으로 실시됐으며 국내에서는 58명의 환자가 참여했다.