경북대, 의뢰자를 위한 의료기기 개발 지침서 발간

• 9일 의뢰자를 위한 의료기기 개발 세미나

경북대병원 의료기기 임상시험센터(소장 박일형)가 9일 경북의전원 중앙강당에서 '의뢰자를 위한 의료기기 개발 세미나'를 개최한다고 밝혔다.

의료기기 개발 전략을 주제로 개최되는 이번 세미나는 신제품 기획, 개발 및 완제품의 국내·외적 인정을 위한 임상시험에 관련된 행정절차와 특허, 보험 실무진행에 대한 강연 기회를 마련할 예정이다.

특히 이번 세미나에서는 의뢰자인 의료기기제조업체 관계자가 경험이 전혀 없더라도 식품의약품안전청의 허가획득, 유효성이나 안전성 평가 등을 수행하는 전 과정, 의료기기(치과재료) 보험 등재, 그리고 특허 전략에 이르기까지 모든 내용을 참고할 수 있는 지침서 집필진들이 직접 강연에 나선다.

의뢰자를 위한 의료기기 개발 지침서는 의료기기 임상시험을 위한 기본지침서(2010)의 연장으로서, 대상을 의료기기 개발자에게 초점을 맞추어 구성된 개발서이다.