바이오협회, 미·EU 바이오시밀러 규정 세미나 개최

• 지난 23일 판교 코리아바이오파크 대강당서

한국바이오협회 (회장 서정선)는 최근 국내외 바이오업계에 큰 이슈가 되고 있는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽연합 보건당국(EMA)의 바이오시밀러 허가 관련 가이드라인 교육을 지난 23일(금) 판교에 위치한 코리아바이오파크 대강당에서 실시했다 의약품 개발 관련 기업과 기관의 임상 및 레귤레이션 담당자 70여명이 참석한 이번 교육은 MJ 클리니컬 컨설팅의 변명주 대표가 ▲글로벌 바이오시밀러 개발 동향 ▲미국 바이오시밀러 가이드라인 ▲유럽 바이오시밀러 가이드라인 등 총 3개의 주제로 강의를 진행했다.

또 교육 참석자들과 제약 선진국 대상 현실적인 레귤레이션 업무 진행에 대한 Q&A시간을 가졌다. 한국바이오협회는 최근 국내 바이오산업 활성화에 의해 요구되는 바이오 산업인력 확충과 바이오 전문 인력 양성을 위한 신규 및 재교육 사업을 지속적으로 진행할 계획이라고 밝혔다.

특히 이번 레귤레이션 교육내용과 같은 수시로 변경되는 해외 동향에 대해서는 자체 교육 사업 운영을 통해 신속하게 대응해 나갈 방침이다.